人表皮生长因子受体2（HER2）是所有乳腺细胞外侧的一种促生长蛋白。HER2水平高于正常水平的乳腺癌细胞被称为HER2阳性。这类癌症往往比其他乳腺癌生长和扩散得更快，但对针对HER2蛋白的药物治疗更有反应。
来那替尼是不可逆的泛HER（HER1，HER2和HER4）的阻滞性TKI。在2020年之前，拉帕替尼是唯一获得FDA批准的靶向HER2的小分子TKI。今年初FDA批准来那替尼上市。基于NALA研究结果，FDA批准来那替尼联合卡培他滨作为HER2+MBC三线以上治疗方案。
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