在过去的20年中,人类表皮生长因子受体2阳性 (HER2+) 早期乳腺癌患者的治疗有了显着改善。在早期HER2+ 乳腺癌 (EHBC) 患者的化疗中开发和添加(新)辅助曲妥珠单抗已被证明可以改善无病生存期 (DFS) 和总生存期,一些预后良好的患者成为候选者用于化疗降级策略。
HER2+肿瘤患者的治疗策略现在正在结合使用更新的(新)辅助治疗,例如帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 ,这已证明可以进一步提高曲妥珠单抗获得的侵袭性DFS (iDFS) 益处。在此背景下,酪氨酸激酶抑制剂来那替尼在欧洲获批,用于对不到一年前完成基于曲妥珠单抗的辅助治疗的早期激素受体阳性HER2+乳腺癌成年患者进行延长辅助治疗。
临床数据表明,当使用12个月的总推荐持续时间时,来那替尼可显着改善iDFS。
孟加拉上市了奈拉替尼/来那替尼仿制版,据海得康医学顾问了解,在孟加拉生产销售的来那替尼符合当地药监局批准合法上市。
仿制版HERNIX——孟加拉碧康制药生产,仿制版Hertinib——孟加拉耀品国际生产。
拿碧康制药来说,它产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。仿制版在国内未上市,需要的患者请谨慎购买渠道。
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