奈拉替尼、氟维司群和曲妥珠单抗 (赫赛汀) 的组合在激素受体 (HR) 阳性、HER2阴性、HER2突变型转移性乳腺癌 (MBC) 患者中显示出令人鼓舞的临床活性。
在一项试验的更新结果中,接受该方案治疗的患者的客观缓解率 (ORR) 为42.4%,中位缓解持续时间 (DoR) 为14.4个月,中位无进展生存期 (PFS) 为7.0个月。
奈拉替尼最常见的不良反应(在 ≥ 5% 的患者中报告):
NERLYNX奈拉替尼单药:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重减轻和尿道感染。
NERLYNX奈拉替尼与卡培他滨联用:腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/虚弱、体重减轻、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。
孟加拉上市了奈拉替尼/来那替尼仿制版,据海得康医学顾问了解,在孟加拉生产销售的来那替尼符合当地药监局批准合法上市。
仿制版HERNIX——孟加拉碧康制药生产,仿制版Hertinib——孟加拉耀品国际生产。
拿碧康制药来说,它产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。仿制版在国内未上市,需要的患者请谨慎购买渠道。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。
来那替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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