来那替尼在2017年被美国FDA批准上市,适用于患有早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌且在不到一年前完成基于曲妥珠单抗的辅助治疗的成年患者的长期辅助治疗,是一种酪氨酸激酶抑制剂。HER2阳性乳腺癌占乳腺恶性肿瘤的15%-20%,其特征在于侵袭性行为和高复发率。抗HER2导向药物是HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗的主要手段(MBC)。
来那替尼的推荐剂量为240 mg(六片40 mg片剂),每日口服一次,连续服用一年。来那替尼应与食物一起服用,最好在早上服用。患者应在曲妥珠单抗治疗完成后1年内开始治疗。
来那替尼及其主要活性代谢物M3。M6和M7的Tmax为2-8小时。与高脂肪膳食一起服用会使Cmax增加1.7倍,总暴露量增加2.2倍。与标准餐一起服用会使Cmax增加1.2倍,总暴露量增加1.1倍。服用胃酸减少剂(如质子泵抑制剂)可使Cmax减少71%,总暴露量减少65%。
来那替尼统一规格生产的药品像40mg*180片的,美国原研药品需要90000元左右,而孟加拉碧康药业仿制药品只需要大约7700元人民币,孟加拉拉耀品国际就更便宜了,只需要3900元,让更多需要使用来那替尼治疗的患者看到了希望。来那替尼目前没有在中国上市。
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来那替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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