在LOTIS-2中,145名复发或难治性DLBCL患者中进行了≥2种既定疗法,ZYNLONTA证明了持续的显着抗肿瘤活性和安全性。截至2021年3月1日,所有患者均已完成治疗。
关键数据包括:
总反应率 (ORR) 为48.3%,完全反应率 (CRR) 为24.8%;
70名响应者的中位响应持续时间 (mDoR) 为13.4个月;
完全缓解的患者未达到中位缓解持续时间;
中位总生存期为9.5个月;
研究期间未发现新的安全问题,与<65岁的患者相比,≥65岁的患者未观察到毒性增加。最常见的3级以上治疗中出现的不良反应有中性粒细胞减少症、血小板减少症 、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血。
LOTIS-3试验,评估ZYNLONTA与依鲁替尼联合治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 或套细胞淋巴瘤(MCL)患者。截至2021年3月1日,有30名DLBCL患者和7名MCL患者被纳入研究。
关键数据包括:
所有患者的ORR为62.2%,CRR为35.1%;
在非GCB DLBCL患者中,ORR为66.7%;
在GCB DLBCL患者中,ORR为16.7%;
在MCL患者中,ORR为85.7%。
ZYNLONTA与依鲁替尼联用具有可控的毒性,在≥5%的患者中最常见的≥3级副作用为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少和疲劳。
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