2021年5月,近日公布了4项分析的新数据,证实了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)的长期临床特征,包括:Vitrakvi在所有年龄段(范围:0.1-84岁)和多种肿瘤类型的TRK融合癌患者中具有快速、高度持久的缓解和良好的耐受性。这些分析包括在非原发性中枢神经系统(CNS)实体瘤、原发性CNS肿瘤、携带NTRK基因融合肺癌中的最新长期疗效和安全性数据。
此外,一项患者自身(intra-patient)汇总回顾性分析显示,大多数TRK融合癌患者接受Vitrakvi治疗获得了有意义的临床益处。基于TRK抑制剂方面最大规模数据集和最长随访时间,在中位随访时间为22.3个月时,Vitrakvi在所有年龄段和不同肿瘤类型的NTRK基因融合癌症患者中显示出持续高缓解率和超过4年的缓解持久性。
Vitrakvi是第一个与肿瘤类型无关的“不限癌种、广谱”口服靶向抗癌药,专门用于治疗携带NTRK基因融合的各种肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中,Vitrakvi具有强劲疗效,包括针对原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤,均可提供高缓解率和持久缓解,无论患者年龄及肿瘤组织学如何。
Vitrakvi已在全球多个国家获得批准,用于治疗肿瘤中存在NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。
最近,根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDC)最新公示,拜耳已在中国提交了Vitrakvi的上市申请。
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