Vitrakvi™(Larotrectinib、拉罗替尼)是针对NTRK基因融合的口服TRK抑制剂。Larotrectinib获批治疗患有局部晚期、远处转移性、无法手术或手术疗效欠佳的,且无满意替代治疗方案的携带神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)融合基因融合的实体瘤成人和儿童实体瘤患者。
研究显示:Larotrectinib总体缓解率(ORR)达到了75%,包括22%完全缓解,中位缓解持续时间(DoR)长达49.3个月,对于可评估的脑转移患者(n=15),ORR为73%。中位无进展生存期(PFS)为35.4个月(95% CI 23.4-55.7),未达到中位总生存期(OS),36个月的OS率为77%。该数据包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者,涉及21种不同的肿瘤类型。
对于TRK融合肿瘤患者而言,Vitrakvi是一种有效、可耐受的长期治疗选择。
据海得康医学顾问了解到,拉罗替尼仿制药——Lotenib已在孟加拉批准上市,孟加拉的拉罗替尼仿制药是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,具备规范严格的GMP标准生产场所,产品疗效有保证,患者如需用药,可自行出国就医。
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