拉罗替尼(larotrectinib)适应症及效果:
2018年获FDA批准(商品名称:Vitrakvi),用于治疗患有NTRK基因融合而非特定癌症类型的实体瘤的成年和小儿患者。
研究结果显示:拉罗替尼治疗的客观缓解率达到了79%,其中完全缓解率16%,部分缓解率63%;另有12%的患者疾病稳定、未发生严重进展,这意味着,有91%的患者从拉罗替尼治疗中获益了!
拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色。在108例确诊的患者中,中位缓解持续时间长达35.2个月,中位无进展生存期达到25.9个月。也就是说,患者能够从拉罗替尼治疗中获益达到近3年!
恩曲替尼(Entrectinib)适应症及效果:
2019年8月,FDA批准恩曲替尼 (Entrectinib)上市,治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。
研究结果显示,在54例NTRK阳性成年实体瘤患者中,整体缓解率为57%;68%的患者缓解持续时间超过6个月,45%的患者缓解持续时间超过12个月。
恩曲替尼治疗的51例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,整体缓解率为78%;55%的患者缓解持续时间超过12个月。
恩曲替尼,不同于拉罗替尼,是一种多激酶抑制剂。除NTRKA/B/C外,它还抑制ROS1和ALK。如NTRK融合阳性的KM12细胞系、ROS1融合的CUTO-27细胞系、ALK融合的NB-1细胞系等都是他的靶点。恩曲替尼可通过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。
不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,成人和儿童都可以使用恩曲替尼和拉罗替尼。
拉罗替尼仿制药LARONIB已在孟加拉上市,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药,可咨询海得康医学顾问出国就医。
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