2018年11月Vitrakvi(代号Loxo-1,Larotrectinib,拉罗替尼)在美国获批上市,拉罗替尼针对17种NTRK基因融合肿瘤均有效,拉罗替尼的总缓解率 (Overall Response Rate)高达75%,不论癌症类型和病人年龄 。75%有效率不是治愈率,而是指患者病情稳定,肿瘤缩小或者消失。
拉罗替尼适用人群及适应症:
患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。
拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
用法用量:
肿瘤中存在NTRK基因融合的患者可接受Larotrectinib拉罗替尼治疗。不可盲试靶向药。
成人使用剂量:
口服100mg,每天2次,
儿童使用剂量:
100mg/㎡,每日口服2次(每次最大剂量为100mg)。
体表面积小于1㎡的儿科患者,100mg/㎡,每日口服两次。
整个吞下Vitrakvi胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果服药后呕吐,不需补服,按照预定时间服用下一剂即可。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。用药期间应有效避孕。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。
副作用及不良反应:
Vitrakvi拉罗替尼最常见的副作用包括:疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
如果出现以下问题,应立即就医:
1.神经系统问题,如说话困难,头晕,协调问题,刺痛,麻木或手脚烧灼感等症状。
2.肝脏问题,如食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。
拉罗替尼仿制药LARONIB已在孟加拉上市,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药,可咨询海得康医学顾问出国就医。
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