【适应症】

　　维泰凯 （拉罗替尼）在中国获批用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者 ：

　　经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，

　　患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，

　　无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

　　【作用机制】

　　拉罗替尼（Vitrakvi / Larotrectinib）是第一种获准用于治疗NTRK基因融合实体瘤的口服酪氨酸激酶抑制剂，它适用于所有类型实体瘤，无论其原发位置。NTRK基因融合是一种染色体异常，其形成于NTRK基因与另一段不相关的基因结合，而后转译并生成异常的TRK蛋白。TRK融合蛋白会引发癌细胞不受控制的增殖、生长。拉罗替尼（Vitrakvi / Larotrectinib）能特异性清除NTRK融合基因，抑制TRK蛋白的生成，进而靶向性抑制癌细胞增殖生长。

　　【药品规格】

　　拉罗替尼有三种剂型：100mg胶囊， 25mg胶囊，20mg/mL儿童口服溶液，目前口服溶液还未在国内获批。

　　【副作用】

　　拉罗替尼最常见的不良反应为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。轻微的不良反应，只需要根据症状进行必要的应对即可。

　　少于5%接受拉罗替尼治疗的患者发生与治疗相关的3级（需要外科手术和住院治疗）不良反应，无4级（致残或功能丧失）5级（死亡）不良反应案例。
　　【价格】

　　Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元堪称天价。拉罗替尼在国内的价格应该会降低。未来如果纳入国家医保，患者可及性将大大提高。

　　患者如果急需用药，其实拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市，分别是孟加拉耀品国际生产的LOTENIB，和孟加拉珠峰制药生产的LARONIB，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担，也是不错的选择。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。

拉罗替尼仿制药LOTENIB                 拉罗替尼仿制药Laronib（25mg 、100mg /粒，30粒/瓶）

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。