乐伐替尼(仑伐替尼 Lenvatinib)与索拉菲尼相比治疗肝癌的疗效和安全性如何。2018年8月,乐伐替尼获批作为一种单药疗法,用于晚期/不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗,极大的挑战了索拉非尼在肝癌中的治疗地位,一项三期非劣效试验REFLECT对比了乐伐替尼和目前指南一线治疗方案索拉非尼的总生存率。研究结果显示,乐伐替尼相比于索拉非尼,明显提高了有效率(24.1%VS 9.2%);完全缓解率(1.3%VS 0.4%);起效时间(5.7个月VS 3.7个月);无进展生存期(7.4个月VS 3.7个月);中位疾病进展时间(8.9个月VS 3.7个月);中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。这就意味着,乐伐替尼作为治疗HCC的一线药物是优于索拉非尼的。
生存数据。无进展生存期:指肿瘤疾病患者从接受治疗开始,到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的时间:7.4个月VS 3.7个月。中位总生存时间:即当累积生存率为0.5时所对应的生存时间:13.6个月VS 12.3个月。起效时间:5.7个月VS 3.7个月。有效率:24.1%VS 9.2%。完全缓解率:指给以某种治疗后,进入疾病临床消失期的病例数占总治疗例数的百分比:1.3%VS 0.4%。
安全性方面:与索拉非尼相比,乐伐替尼组3/4级不良事件(AE)更常见属于药品不良反应分级中最轻的两级,分别为52%和49%。三级不良事件是指病人难以忍受,被迫停药或者减药,经过一般的对症处理后可好转,且对病人的康复没有直接影响者;四级不良反应是指病人可以忍受,不需要停药 或者减量,经过一般的对症处理或者不需要处理即可以较快恢复,且对病人的康复没有直接影响者。对于乐伐替尼,最常见的任何级别不良事件是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲减退(34%)和体重减轻(31%)。索拉非尼组中最常见的任何级别不良事件是手掌足底红斑感觉(52%)、腹泻(46%)、高血压(30%)和食欲减退(27%)。有问题请继续咨询海得康海外医疗机构,我们诚心为您服务,为您提供可靠的海外医疗资源。
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