乐伐替尼一二线治疗肝癌 肝癌是我们生活中比较常见的恶性肿瘤,也是目前比较棘手的疾病,一定要积极的治疗。乐伐替尼是最新用来治疗肝癌的一款药物,有研究显示,它的治疗效果不劣于索拉非尼,可以一二线治疗肝癌。下面,海得康乐伐替尼直邮网小编带大家去看一下相关的介绍。
肝癌一线
REFLECT试验:索拉菲尼与乐伐替尼头对头比较一线治疗不可切除肝癌疗效。
试验设计:954例晚期肝癌患者,肝功能分级Child-Pugh A级,一线分别分组至乐伐替尼组(478例)及索拉菲尼组(476例),主要研究终点OS。
患者特征:包含各种原因导致的肝癌患者:HBV感染、HCV感染、酒精性及其他原因导致。
最终试验结果:乐伐替尼与索拉菲尼总生存时间OS分别是13.6:12.3月,证实了乐伐替尼相较索拉的非劣效性。
次要研究终点:无进展生存时间PFS乐伐替尼组显著延长,分别是7.4:3.7个月。
森林组分析显示任何类型的患者在PFS获益方面,乐伐替尼明显优于或不差于索拉菲尼。
有效率ORR:乐伐替尼组仍然明显高于索拉菲尼组,两组分别是24.1%9.2%。肿瘤完全消失CR率是1.3%:0.4%。
安全性方面:两者不良反应相当,乐伐替尼组出现高血压比例会稍高,而索拉菲尼组出现手足综合征的比例更高。
结论:乐伐替尼在OS上非劣效于索拉菲尼,在PFS、TTP及ORR次要终点上明显优于索法菲尼。安全性方面与既往研究一致。
该试验涉猎的人群也包含中国患者。乐伐替尼成功冲击索拉菲尼的一线位置,有条件的初治晚期肝癌患者可以使用。
肝癌二线
2016年9月,日本学者发布了乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。试验纳入了46位残余病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者,PS0-1分,4到6周前曾接受过肝切除术和局部治疗的肝癌患者优先入组。排除标准包括有症状的脑转移或脑膜转移;接受过一次或多次系统化疗,包括靶向治疗或介入治疗的患者,存在进行性中枢神经系统疾病,或4周前出现过显著的出血或血栓形成的事件。乐伐替尼的剂量是初始计量为12mg,28天为一周期(如果毒性太大导致患者副作用过大或疾病进展,可以减量或者暂停用药)。
主要观察终点:中位疾病进展时间TTP为7.4个月(参照mRECIST IRRC)。17例(37%)获得了肿瘤缩小和19个病人(41%)肿瘤稳定中位总生存期达到了18.7个月。
以上内容就是乐伐替尼一二线治疗肝癌的相关介绍,从一线治疗肝癌看,可以知道乐伐替尼的治疗效果不劣于索拉非尼,而从二线治疗可以知道,乐伐替尼可以延长患者的的生存期,因此,乐伐替尼是比较好的药物。
乐伐替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂
仑伐替尼,乐伐替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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