此次试验评估Keytruda联合LENVIMA治疗既往接受过至少一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者的疗效。
在入组的827例患者中,有697例患者是非微卫星高不稳定型(non-MSI-H)或错配修复功能正常(pMMR)的肿瘤患者,130例患者微卫星高不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)。患者按1:1分组随机接受不同方案进行治疗:
KEYTRUDA(每三周静脉注射200 mg,最多35个周期(约两年))与LENVIMA(每天一次20 mg口服)组合;
化疗(由医生选择的TPC方案中的一种:每三周静脉注射一次阿霉素60 mg/m2,最大累积剂量为500 mg/m2或28天一个周期的紫杉醇80 mg/m2静脉注射(三周接受紫杉醇用药,一周暂停))。
2020年12月,该试验在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点,以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点,与化疗方案相比临床效果显着。
根据国内公布的售价,仑伐替尼目前价格为 16800元/盒,每盒30粒,4mg/粒。但受制于专利限制,截止至目前,全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
最早生产仑伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司,商品名Lenvanix,已于2018年5月底上市。
2018年8月,海湾制药孟加拉公司也推出了乐伐替尼仿制药。据了解,Julphar孟加拉公司生产的乐伐替尼价格更具优势,质量不相上下。
说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。
仑伐替尼,乐伐替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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