2018年8月17日，美国FDA批准仑伐替尼作为晚期肝癌的一线疗法。

　　2018年9月4日，中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市。

　　大型三期临床数据（REFLECT）显示：相比于索拉非尼，仑伐替尼可显著提高客观缓解率（40.6% VS 12.4%）和无进展生存期（7.3 VS 3.6个月）；而针对中国患者，仑伐替尼可提高总生存期（15.0 VS 10.2月），降低50%的死亡风险。

　　在真实世界中，针对不同状态的肝癌患者，仑伐替尼的疗效到底如何呢？

　　来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。其中，109例（83.2%）患者基线肝功能Child-pugh分级A级，33例（25.2%）患者使用仑伐替尼作为2线治疗（索拉非尼之后），19例（14.5%）作为3线治疗（瑞戈非尼之后），最后66位患者在用药4-8周进行了影像学评估。

　　临床数据显示：37位患者一线使用仑伐替尼，客观缓解率40.4%，疾病控制率83.7%；而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者，客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。

　　除了上面这份数据，还有一份单中心77位患者的数据：33位患者未接受过TKI（索拉非尼）治疗，44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后，对这77位患者进行整体评估：客观有效率高达38.5%，疾病控制率80.8%。这份数据也提升仑伐替尼的早期应答良好，起效迅速，不仅可以作为一线疗法，还是2-3线治疗的重要选择。

　　另一项研究，研究人员分析了41例晚期肝癌患者的治疗历程，随访时间超过2个月，其中23位患者不符合REFLECT临床试验的标准，总的客观缓解率为61.2%。

　　更重要的是，对于符合和不符合REFLECT临床试验要求的患者来说，仑伐替尼的有效率和疾病控制率相当。

　　用药两周后，仑伐替尼疗效或可评估

　　用药后，很多患者都希望尽早评估疗效，如果有效就安心治疗，如果无效也可以及时更换方案。而对于仑伐替尼来说，临床医生也进行了探索，临床数据提示或许用药两周之后就可以考虑评估疗效。

　　该临床数据包括23位使用仑伐替尼作为一线治疗药物的患者，在用药2周和6周后进行影像和甲胎蛋白（AFP）评估：

　　治疗2周后：客观缓解率52%，疾病控制率100%，81.3%的患者AFP显著下降（超过20%）；

　　治疗6周后：客观缓解率47%，疾病控制率100%，72.7%的患者AFP显著下降；

　　15位患者在2周时的疗效与6周时相同。

　　2周时的早期临床应答可能是评估仑伐替尼疗效的有用指标，患者或可考虑2周进行影像或AFP检测，评估疗效。对于AFP敏感的患者来说，检测AFP变化可能是一个简便评估仑伐替尼疗效的办法。

　　在国内仑伐替尼仿制药上市之前，患者若需用药，可以选择孟加拉已上市的仑伐替尼仿制药——Lenvanix（如下图片）。

　　国内仑伐替尼价格昂贵，印度、孟加拉等“仿制药大国”有没有仑伐替尼仿制药上市？仑伐替尼仿制药规格、价格是多少？

　　据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药——Lenvanix是已上市并向全球发售。由于无需支付巨额专利费，Lenvanix价格十分亲民。对众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。