乐伐替尼是卫材公司最新研发出现的靶向药,乐伐替尼是个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。临床试验结果显示:乐伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月。
【适应症】
1.分化型甲状腺癌(DTC)患者的局部复发或转移性,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。
2.肾细胞癌(RCC),(2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
3.正在申请批准用于肝癌。
【乐伐替尼用法用量】
1.甲状腺癌(DTC),每日24mg,口服,每日一次。
2.肾细胞癌(RCC),18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。
3.肝癌,体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天。
【不良反应】
腹泻、高血压、蛋白尿,发音困难,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐等。
孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药Lenvanix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康(Beacon)制药公司是最早生产乐伐替尼仿制药的,是孟加拉当地知名药企,于2018年5月底上市,售价不到原研药的20%。已向全球发售。由于无需支付巨额专利费,乐伐替尼Lenvanix价格十分亲民。
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