2021年02月，在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了一项一线晚期肾癌治疗方案的最新研究结果：Keytruda（可瑞达®，帕博利珠单抗）与Lenvima（乐卫玛®，仑伐替尼），与Lenvima仑伐替尼+依维莫司方案、舒尼替尼（sunitinib）方案进行对比。

　　该试验入组了约1050例患者，这些患者被随机分配至3个治疗组，接受：

　　（1）Lenvima（20mg，口服，每日一次）与Keytruda（200mg，静脉输注，每3周一次）；

　　（2）Lenvima（18mg，口服，每日一次）与依维莫司（5mg，口服，每日一次）；

　　（3）舒尼替尼（50mg，口服，每日一次，治疗4周停药2周）。

　　具体结果如下：

　　（1）PFS方面，Keytruda+Lenvima组与舒尼替尼组相比疾病进展或死亡风险降低61%（HR=0.39，p＜0.001）、PFS显著延长（中位PFS：23.9个月 vs 9.2个月）。

　　（2）OS方面，Keytruda+Lenvima组与舒尼替尼组相比死亡风险降低34%（HR=0.66，p=0.005），中位随访27个月，2个组的OS中位数均未达到。

　　（3）ORR方面，Keytruda+Lenvima组与舒尼替尼组相比显著提高（71.0 vs 36.1%；RR=1.97，p＜0.001），Keytruda+Lenvima组完全缓解率（CR）为16.1%、部分缓解率（PR）为54.9%，舒尼替尼组CR为4.2%、PR为31.9%。

　　（4）DOR方面，Keytruda+Lenvima组中位DOR为25.8个月、舒尼替尼组为14.6个月。

　　Lenvima+依维莫司组：

　　（1）PFS方面，Lenvima+依维莫司组与舒尼替尼组相比疾病进展或死亡风险降低35%（HR=0.65，p＜0.001）、PFS显著延长（中位PFS：14.7个月 vs 9.2个月）。

　　（2）OS方面，Lenvima+依维莫司组与舒尼替尼组相比没有改善（HR=1.15，p=0.3），中位随访27个月，2个治疗组中位OS均未达到。

　　（3）ORR方面，Lenvima+依维莫司组与舒尼替尼组相比显著提高（53.5% vs 36.1%，RR=1.48，p＜0.001），Lenvima+依维莫司组CR为9.8%、PR为43.7%，舒尼替尼组CR为4.2%、PR为31.9%。

　　（4）DOR方面，Lenvima+依维莫司组中位DOR为16.6个月、舒尼替尼组为14.6个月。

　　2021年1月，美国FDA批准欧迪沃Opdivo+卡博替尼Cabometyx方案，用于一线治疗晚期肾癌患者。在此之前，Opdivo与Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛，抗CTLA-4单抗）双重免疫疗法被批准，作为一线治疗中危或高危晚期RCC患者的标准疗法。

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