美国肝脏疾病研究协会年会上发布的一项研究结果显示,在真实世界中,仑伐替尼的安全性与临床试验中观察到的相似。研究还发现,在真实世界中,在仑伐替尼治疗的HCC患者中,甲状腺功能减退症的发生频率更高(39%),但其与总生存(OS)改善独立相关。
对2018年12月至2020年6月之间接受仑伐替尼治疗的51例患者进行了回顾性分析,43例患者接受过HCC的既往治疗,包括TACE(57%),手术(31%),消融(20%),索拉非尼(20%)和选择性内部放射疗法(10%)。47%的患者患有高血压,90%的患者因丙型肝炎(43%)、乙型肝炎(20%)和酒精(16%)导致肝硬化。该研究的主要目的是阐明AE的类型,发生率和严重性,次要目标是确定剂量减少,停药率和OS。
研究结果显示,90%的患者发生了AE。高血压和甲状腺功能低下是最常见的AE,其中47%的患者报告新发或恶化的高血压,39%的患者报告甲状腺功能低下。在报告患有新的或恶化的高血压的患者中,有88%的患者需要使用降压药。在发生甲状腺功能减退症的患者中,有75%的患者需要甲状腺替代治疗。
严重的不良事件包括十二指肠溃疡(2%),恶性高血压(2%),过敏反应(2%)和开始治疗后突然的无法解释的死亡(2%)。调查报告现实,有41%的患者降低了剂量,而35%的患者暂停治疗。
亚组分析发现,治疗期间发生甲状腺功能减退的患者的中位OS比未治疗的患者高。甲状腺功能正常的患者的中位OS为309天;对于甲状腺功能低下的患者,中位OS未达到(P = .033)。
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