2020年11月9日,NMPA 最新批件显示,卫材「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的新适应症获批上市(受理号:JXHS1900157/8),治疗放射性碘 131 难治性分化型甲状腺癌(DTC)。
本次甲状腺癌适应症的获批,是基于一项全球多中心 III 期临床 SELECT 研究。结果显示,与安慰剂相比,仑伐替尼显著延长无进展生存率(PFS),且具有统计学差异。其中位PFS 为18.3个月,而安慰剂仅为 3.6个月。
3月1日起,2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》将在全国范围内正式启用这其中,就包括就有肝癌一线治疗的主力——乐卫玛® (仑伐替尼)。医保后降幅达80.7%。
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