一项研究数据显示,对于成人放射性碘难治性甲状腺癌,与批准的酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)24 mg的起始剂量相比,口服乐伐替尼18 mg的起始剂量未达到非劣效性主要终点。
多中心、随机、双盲的研究211(Study 221,NCT02702388)是一项上市后试验,旨在评估乐伐替尼在成人局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)的治疗中,两种起始剂量的疗效(24周时的客观缓解率[ORR])和安全性(3级及3级以上治疗相关的紧急不良事件)。
共152例患者纳入研究。
结果显示,在24周时的ORR方面,18mg的起始剂量与24mg的起始剂量相比未显示出非劣效性;主要安全性终点方面,24周时3级或更高级别治疗相关紧争不良事件的发生率在各剂量组之间相似。
研究211的完整结果将在后续召开的医学会议上公布。
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