据估计,2020年全世界诊断出的子宫体癌新发病例超过41.7万例,死亡人数接近9.7万人。子宫内膜癌是最常见的子宫体癌类型,据认为90%以上的子宫体癌发生在子宫内膜。患者的生存率高度依赖于诊断时的分期,转移性疾病的5年生存率为17%,预后很差。
2021年4月,Lenvima(乐卫玛,仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)联合用药,用于治疗晚期子宫体癌,在日本提交申请。
Keytruda+Lenvima方案治疗子宫体癌的申请,基于关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验(NCT03517449)的结果。
具体数据为:在整个研究群体中,与化疗相比,Keytruda+Lenvima方案:
(1)将死亡风险降低38%、显著延长了总生存期(中位OS:18.3个月 vs 11.4个月),无论错配修复状态如何;
(2)将疾病进展或死亡风险降低了44%、显著延长了无进展生存期(中位PFS:7.2个月 vs 3.8个月);
(3)显著提高了总缓解率(ORR:31.9% vs 13.7%)。
据了解,孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药Lenvanix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。由于无需支付巨额专利费,乐伐替尼Lenvanix价格十分亲民。
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