阿帕替尼于2020 年 12 月获得国家药监局批准用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者,目前已纳入医保,价格:115元(250mg/片); 156.86元(375mg/片); 172.63元(425mg/片),但是报销条件不是肝癌:限既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
2018年,国家药监局批准甲磺酸仑伐替尼在中国上市,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌。仑伐替尼已纳入新版国家医保,报销条件:限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
阿帕替尼在肝癌中的效果可谓差强人意,甚至连索拉非尼都比不过。
阿帕替尼 850mg剂量和750mg剂量组的中位生存期约为9.7个月-9.8个月,远逊色于仑伐替尼的15个月,也稍逊于索拉非尼的10.2个月。阿帕替尼的客观缓解率ORR没有超过10%,仅为仑伐替尼的1/3。
研究显示:使用仑伐替尼的中国患者的PFS无进展生存期为9.2个月,超过索拉非尼2.5倍,比全人群PFS延长了24%;仑伐替尼的ORR客观有效率超过索拉非尼2.5倍;最重要的是:仑伐替尼将HBV的晚期肝癌患者的OS总生存期达到了整整15个月,延长了50%!
中国肝癌患者相比于国外肝癌患者,其HBV的携带率也更高。仑伐替尼在中国患者(85%HBV)中的表现可谓技高一筹。
仑伐替尼的PFS(无进展生存期)在中国人的临床实验中大概是索拉非尼的2.5倍。
索拉非尼耐药非常快,不良反应也非常明显,而仑伐替尼的作用时间却久的多,不良反应也少。这都是因为仑伐替尼的特色——“双重靶点”。只有适合中国人体质的药才是好药。仑伐替尼比阿帕替尼更适合中国患者体质。
据海得康医学顾问了解到,仑伐替尼仿制药已在孟加拉上市,患者若需用药,可以自行去孟加拉购买仑伐替尼仿制药——Lenvanix(如下图片)。
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