美国FDA于2021年8月批准Keytruda可瑞达联合Lenvima（乐卫玛，仑伐替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。

　　美国FDA于2021年7月批准Keytruda可瑞达联合Lenvima（乐卫玛，仑伐替尼）治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性（MSI-H）或不是错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌（EC）患者。
　　肝癌适应症目前还未获批。

　　Keytruda联合仑伐替尼治疗肾癌效果如何？延长肾癌患者多久生存期？

　　与舒尼替尼组相比，Keytruda+Lenvima治疗组PFS显著延长（中位数：23.9个月 vs 9.2个月）；

　　研究调查员根据irRECIST标准评估，中位DOR为12个月（95%CI:9-18）、中位PFS为11.7个月（95%CI:9.4-17.7）、12个月PFS率为45%（95%CI:32-57）、中位OS尚未达到（NR；95%CI:16.7-NR）、12个月OS率为77%（95%CI:67-85）。

　　研究调查员根据RECIST v1.1标准评估，中位DOR为12个月（95%CI:9-18）。中位PFS为11.3个月（95%CI:7.6-17.7）、12个月PFS率为44%（95%CI:31-55）。

　　Keytruda联合仑伐替尼治疗子宫内膜癌效果如何？延长子宫内膜癌患者多久生存期？

　　ITT人群包括non-MSI-H/pMMR、MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌患者。ITT人群和pMMR亚组的中位随访时间均为11.4个月。

　　ITT人群研究结果：

　　（1）OS显著改善，与化疗组相比，Keytruda+Lenvima组OS显著延长（中位数：18.3个月 vs 11.4个月），PFS显著延长（中位数：7.2个月 vs 3.8个月）。

　　（2）病情获得缓解的患者中，Keytruda+Lenvima组中位缓解持续时间（DOR）为14.4个月（范围：1.6-23.7），而化疗组为5.7个月（范围：0.0-24.2）。

　　non-MSI-H/pMMR亚组结果：

　　（1）OS显著改善，与化疗组相比，Keytruda+Lenvima组OS显著延长（中位数：17.4个月 vs 12.0个月），PFS显著延长（中位数：6.6个月 vs 3.8个月）。

　　（2）病情获得缓解的患者中，Keytruda+Lenvima组中位缓解持续时间（DOR）为9.2个月（范围：1.6-23.7），而化疗组为5.7个月（范围：0.0-24.2）。

　　Keytruda联合仑伐替尼治疗肝癌效果如何？延长肝癌患者多久生存期？

　　在数据截止（2019年10月31日）和中位随访10.6个月时，37例患者人在研究中，Keytruda+Lenvima联合治疗的中位持续时间为7.9个月。

　　IIR根据mRECIST标准评估确定，Keytruda+Lenvima联合治疗的ORR为36%（n=36；95%CI:26.6-46.2）、完全缓解率（CR）为1%（n=1）、部分缓解率（PR）为35%（n=35）、中位DOR为12.6个月（95%CI:6.9-不可评估[NE]）。
　　IIR根据RECIST v1.1标准评估确定，Keytruda+Lenvima联合治疗的ORR为46%（n=46；95%CI:36.0-56.3）、完全缓解率（CR）为11%（n=11）、部分缓解率（PR）为35%（n=35）、中位DOR为8.6个月（95%CI:6.9-不可评估[NE]）。

　　据海得康医学顾问了解到，仑伐替尼仿制药已在孟加拉上市，患者若需用药，可以自行去孟加拉购买仑伐替尼仿制药——Lenvanix（如下图片）。

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