2021年10月,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)与Lenvima(欧盟商品名:Kisplyx,lenvatinib,仑伐替尼)联合:
(1)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者;
(2)治疗先前在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜癌(EC)成人患者。
肾癌效果数据:与舒尼替尼相比,Keytruda+Lenvima
(1)死亡风险降低34%;
(2)疾病进展或死亡风险降低61%、PFS显著延长(中位数:23.9个月 vs 9.2个月);
(3)ORR显著提高(71% vs 36%)。
子宫内膜癌效果数据:与化疗(研究者选择:多柔比星或紫杉醇)相比,Keytruda+Lenvima:
(1)死亡风险降低38%、OS显著延长(中位数:18.3个月 vs 11.4个月);
(2)疾病进展或死亡风险降低44%、PFS显著延长(中位数:7.2个月 vs 3.8个月)。
仑伐替尼已纳入新版国家医保,仑伐替尼报销条件:限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。
乐伐替尼的显著疗效引起了众多仿制药厂的关注,但受制于专利限制,截止至目前,全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。
最早生产仑伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司,商品名Lenvanix,已于2018年5月底上市。
2018年8月,海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)推出了多款拳头产品:乐伐替尼、卡博替尼、奥拉帕尼和依鲁替尼等。据了解,Julphar孟加拉公司生产的乐伐替尼价格更具优势,质量不相上下。
也就是说,国内患者如果符合适应症,在医生指导下,仑伐替尼仿制药也是一种选择。
说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么,可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。
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