该批准基于一项开放标签、单臂、多中心、临床2期研究(REMORA 研究)的结果,评估乐伐替尼作为单一药物治疗42名胸腺癌患者,这些患者之前接受过至少一种基于铂的方案治疗。
乐伐替尼达到了该研究的主要终点客观反应率 (ORR),ORR为38.1%。CI的较低值超过了预先指定的统计标准,ORR阈值为10%。最常见的相关不良反应是高血压、蛋白尿 、掌跖红斑感觉综合征 。
乐伐替尼孟加拉销量好的版本
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