2021年7月，Keytruda+Lenvima获美国FDA批准治疗先前在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性（MSI-H）或不是错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌（EC）患者。

　　2021年12月，欧盟批准Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）与Lenvima（欧盟商品名：Kisplyx，lenvatinib，仑伐替尼）联合治疗：先前在任何情况下接受含铂方案治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜癌（EC）成人患者。

　　Keytruda+Lenvima还获FDA和欧盟批准一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。

　　结果显示：与化疗（多柔比星或紫杉醇）相比，Keytruda+Lenvima方案，
　　（1）死亡风险降低38%、OS显著延长（中位数：18.3个月 vs 11.4个月）；
　　（2）疾病进展或死亡风险降低44%、PFS显著延长（中位数：7.2个月 vs 3.8个月）；
　　（3）ORR显著提高（32% vs 15%），Keytruda+Lenvima组完全缓解率（CR）为7%、部分缓解率（PR）为25%，化疗组CR为3%、PR为12%。

　　Keytruda+Lenvima方案最常见的不良反应为高血压、腹泻、甲状腺功能减退、恶心、食欲下降、呕吐、疲劳、体重下降、关节痛、蛋白尿、便秘、头痛和尿路感染、发音困难、腹痛、乏力、掌底红细胞感觉障碍综合征和口炎、贫血和低镁血症。
　　仑伐替尼仿制药已在孟加拉上市，如下图，是孟加拉耀品国际生产的LANIB，4mg和10mg两种规格。

　　说到孟加拉的制药企业，碧康Beacon、Techno、Drug International（DIL耀品国际）、Health Care、Incepta Pharmaceuticals Ltd.这五家算是抗癌药巨头，Drug International Ltd.简称DIL，中文译为：耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，于1980年创立，1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商，是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作伙伴之一。除制药业务之外，旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。

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