乐伐替尼的临床研究 乐伐替尼是一款治疗癌症的药物,它可以治疗多种癌症,常见的有肝癌、肾癌和甲状腺癌等,并且治疗效果也是比较明显的,当然,临床实验中也出现了一些副作用。下面,海得康乐伐替尼直邮带大家去看一下它的临床研究。
乐伐替尼(小名E7080),是一个富有传奇色彩的小分子靶向药,作用靶点是VEGFR2/VEGFR3、PDGFR、FGFR,由卫材公司研发和生产。这个药物,大概长如下的样子:
目前,乐伐替尼已被批准用于治疗晚期甲状腺癌和肾癌,治疗非小细胞肺癌、胶质瘤、子宫内膜癌等实体瘤的临床试验正在开展中。
日前,在韩国首尔召开的第十一届世界肝癌大会(ILCA)上,卫材公司公布了更新以后的乐伐替尼挑战多吉美一线治疗晚期肝癌的三期临床试验数据。
这项国际多中心的三期临床试验,一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者,478名患者接受乐伐替尼治疗,476名患者接受多吉美治疗。
结果显示:乐伐替尼相比于多吉美,明显提高了有效率(24.1% vs 9.2%)、无疾病进展生存期(7.4个月 VS 3.7个月)、以及疗效持续时间(5.7个月 vs 3.7个月)。由于后续的交叉,两组的中位生存时间分别是13.6个月和12.3个月。
副作用方面:乐伐替尼和多吉美基本相当。乐伐替尼,最常见的副作用是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重下降(31%)、乏力(30%)。
此外,在刚刚闭幕的欧洲肿瘤学大会上,乐伐替尼二线治疗胆道系统肿瘤(胆囊癌、胆管癌)也有一个小规模的二期临床试验数据。
入组了26名不可切除的、对含有吉西他滨的双药化疗方案治疗失败的胆道肿瘤患者。平均年龄为64岁,15名男性。6名肝内肝胆癌、8名肝外胆管癌、10名胆囊癌、2名为胆道来源的壶腹癌。
结果显示:有效率是12%,疾病控制率是85%。中位无疾病进展生存时间为3.2个月,中位总生存时间为7.4个月。
常见的副作用是:高血压、蛋白尿、手足综合征、食欲下降、血小板下降和乏力。20名患者需要减量、2名患者因为无法耐受副作用而提前结束了治疗。
以上内容就是乐伐替尼治疗各种癌症的临床研究,乐伐替尼治疗癌症的效果是比较好的,它可以延长患者的生存期,但是临床上也出现了一些副作用,患者在使用时一定要特别注意。
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