类风湿性关节炎(RA)是一种慢性、使人衰弱的免疫介导的炎症性疾病。作为最常见的自身免疫性关节炎,它会导致关节疼痛、僵硬、肿胀和功能丧失。
2019年8月,Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)获得美国FDA批准,治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
2021年6月,JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在治疗中重度类风湿性关节炎患者的3期临床试验中达到主要终点与次要终点。
试验结果表明:与接受修美乐(Humira)阿达木单抗/甲氨蝶呤(methotrexate, MTX)治疗相比,Rinvoq(乌帕替尼)/MTX组合在3年内维持了更高的临床缓解率(clinical remission)和更低的疾病活动度(low disease activity),超过四分之一的患者在3年时达到临床缓解。
综合安全性分析发现,Rinvoq在随访4.5年内的安全性特征一致,未观察到新的安全性风险。超过70%的中重度类风湿性关节炎患者达不到临床缓解标准,因此这项试验结果十分令人鼓舞。
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