中国食管癌死亡率仅次于肺癌、胃癌和肝癌。胃癌定义较广泛。相较胃癌,胃食管连接部癌的患病率低,但却是呈增长趋势。
全球3期试验显示与安慰剂联合紫杉醇相比,雷莫芦单抗联合紫杉醇可显著改善晚期胃或胃食管交界腺癌患者的总生存期。
RAINBOW-Asia是与RAINBOW相似的一项桥接研究评估雷莫芦单抗联合紫杉醇,治疗中国晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者的疗效和安全性。
RAINBOW-Asia 3期试验,招募年满18岁、转移性或局部晚期的不可切除的既往接受过氟嘧啶-铂化疗的胃癌或胃食管交界腺癌患者,被随机分成2组接受雷莫芦单抗或安慰剂联合紫杉醇治疗。
2017年3月2日-2020年6月30日期间有440位患者被分至了雷莫芦单抗组或安慰剂组。雷莫芦单抗组的中位无进展生存期是4.14个月,安慰剂组的是3.15个月。雷莫芦单抗组的中位总生存期是8.71个月,安慰剂组的是7.92个月。
常见的需紧急治疗的不良反应有中性粒细胞计数降低、发热性中性粒细胞减少、白细胞计数降低、高血压、贫血。
研究支持雷莫芦单抗联合紫杉醇作为中国患者的晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者的二线治疗方案。
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