胆管癌是一种罕见的癌症。它通常会影响老年人,并且通常在被诊断时已经扩散到胆管之外。治疗通常包括手术、化学疗法或放射疗法的组合。
雷莫芦单抗中的活性物质ramucirumab是一种单克隆抗体,旨在附着于血管内皮生长因子受体 (VEGFR)。VEGFR有助于供应肿瘤的新血管的发育。通过与VEGFR结合,雷莫芦单抗阻断了这一作用,减少了肿瘤的血液供应,从而减缓了癌症的生长。
本研究评估雷莫芦单抗用于晚期化疗难治性胆道癌的效果。
试验招募了不可手术切除的、既往治疗过的ECOG 0/1分的晚期胆管癌患者,且要求具有一定的肝功能、肾功能和骨髓功能。雷莫芦单抗剂量:8mg/kg,2周一次。
共招募了61位患者,中位年龄是58.5岁;59位是IV期疾病,62%的是肝内胆管癌,22%的是胆囊癌,16%的是肝外胆管癌。所有患者既往都接受过化疗:52%的接受过一线治疗,其他患者接受了2线及以上的治疗。
中位治疗持续时间是10.1周。中位PFS是3.2个月,中位OS是9.5个月。1.7%患者获得了部分缓解,43.3%患者的病情稳定,41.7%患者的病情进展;疾病控制率为45%。中位6个月PFS是32%,中位6个月OS率是58%。
大部分毒性反应都是1-2级。有2%患者发生了三级的高血压,3级的蛋白尿和3级肺栓塞患者均1位,4级的胃肠道出血1位。
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