喜保宁

      婴儿痉挛症是一种严重的婴儿癫痫综合征，治疗难度大，发病率高。激素疗法或氨己烯酸是最常用的治疗方法。 一项临床试验研究评估了对于治疗婴儿痉挛（ICISS）使用喜保宁（氨己烯酸）是否比单独使用激素治疗更有效。
       在这项多中心、开放标签的随机试验中，102 家医院（澳大利亚、德国、新西兰、瑞士和英国）招募了入组前不超过 7 天被临床诊断为婴儿痉挛或低节律失常的患者。参与者被一个安全的网站随机分配（1:1）接受氨己烯酸的治疗或单独的激素治疗。研究主要结果是痉挛停止，其定义为在试验开始后的第 14 天和第 42 天之间没有发作可以被观察到的痉挛症状，这由父母和护理人员在癫痫发作日记中记录。
      在 2007 年3月7日至 2014年5月22日期间，对766名婴儿进行了筛查，其中 377 名被随机分配接受氨己烯酸激素治疗 (186) 或单独激素治疗 (191)。研究对所有 377 名婴儿的主要治疗结果进行了评估。在治疗后的第 14 天和第 42 天之间，接受氨己烯酸治疗的 186 名患者中有 133 名（72%）没有出现痉挛，而仅接受激素治疗的 191 名患者中有 108 名（57%）没有出现痉挛。33 名婴儿发生了需要住院的严重不良反应（16 名单独接受激素治疗，17 名接受氨己烯酸治疗）。最常见的严重不良反应是 5 名仅接受激素治疗的婴儿和 4 名接受氨己烯酸激素治疗的婴儿发生感染。 没有因治疗导致的死亡。