吉三代epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)是首个全口服、泛基因型丙型肝炎治疗药物，该药物的sofosbuvir成分是HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶的抑制剂，该聚合酶经历细胞内代谢形成尿苷类似物三磷酸，并通过掺入HCV RNA抑制病毒复制，并作为链终止子。Velpatasvir是HCV NS5A蛋白的抑制剂，其阻断该蛋白的作用并抑制病毒复制。
美国FDA和EMA基于从四项3期研究(ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-4)中获得的结果批准了Epclusa (Sofosbuvir/ Velpatasvir)。
ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在740名受试者中进行了12周，这些受试者患有基因型1、2、4、5和6的HCV感染，无肝硬化或代偿性肝硬化。
ASTRAL-2是一项为期12周的随机开放试验，旨在评估该药物在266名基因型2型HCV感染患者中的疗效，并与SOF和利巴韦林进行比较。
ASTRAL-3是一项随机、开放标签试验，旨在评估552例基因型3 HCV感染患者接受Epclusa治疗12周以及SOF和利巴韦林治疗24周的疗效。
ASTRAL-4是一项在267名患者中进行的随机、开放标签试验，这些患者在筛选时具有基因型1、2、3、4、5或6 HCV感染和Child-Pugh B肝硬化。试验中的受试者以1:1:1的比例随机接受Epclusa治疗12周(N= 90)、Epclusa治疗12周(N= 87)或Epclusa治疗24周(N=90)。
在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，接受Epclusa治疗12周的患者实现了98%的持续病毒学应答(SVR12)。在ASTRAL- 4研究中，接受Epclusa和RBV治疗12周的患者获得了94%的SVR 12，而接受Epclusa治疗12周和24周的患者分别获得了83%和86%的SVR 12。
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