达雷木单抗

名称：
Darzalex , daratumumab
适应症：多发性骨髓癌
规格：400mg/20ml
版本：原研：
强生
仿制：无
价格：咨询客服

400-001-9763

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达雷木单抗

在一项随机，开放的3期试验中，评估了达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的疗效，使用随机排列的区块(区块大小为4)将患者随机分配(1:1)接受28天周期的静脉注射达雷木单抗(16 mg/kg，在第1-2周期中每周一次，在第3-6周期中每2周一次，此后每4周一次)加上口服lenalidomide(每个周期的第1-21天25 mg)和口服地塞米松(每个周期的第1、8、15和22天40mg；daratumumab组)或单独的lenalidomide和地塞米松(对照组)。最后发现Daratumumab联合来那度胺和地塞米松增加了不适于干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的总生存率和无进展生存率。没有新的安全问题。该研究结果支持对不适合移植的多发性骨髓瘤患者一线使用达雷木单抗加lenalidomide和地塞米松。
在另外一项3期试验中，随机分配498名复发或复发和难治性多发性骨髓瘤患者接受硼替佐米(1.3mg/m2体表面积)和地塞米松(20 mg)单独治疗(对照组)或联合daratumumab(16mg/kg体重)(daratumumab组)。评估它的无进展生存期。最终发现在患有复发或复发和难治性多发性骨髓瘤的患者中，daratumumab联合硼替佐米和地塞米松比单独硼替佐米和地塞米松导致显著更长的无进展生存期，并且与单独硼替佐米和地塞米松相比，与输注相关的反应和更高的血小板减少和中性粒细胞减少率相关。

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