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  • 克唑替尼

    克唑替尼

     

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    • 名称:

      赛可瑞,Xalkori , Crizotinib

    • 适应症:肺癌
    • 规格:250mg*60粒
    •  
    • 版本:原研:

      美国辉瑞

    • 仿制:有
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克唑替尼


在一项多中心、单组研究中确定了克唑替尼(Xalkori)的安全性和有效性,这该研究中共纳入255例晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。在研究登记之前,收集患者的肺癌组织样本并测试ALK基因异常。这些研究旨在测量客观反应率,即经历完全或部分癌症萎缩的患者的百分比。研究中的大多数患者之前都接受过化疗。在一项研究中,客观反应率为50 %,平均反应持续时间为42周。在另一项研究中,客观反应率为61 %,平均反应持续时间为48周。FDA基于其中一项研究的数据批准了分离鱼探针试剂盒。
另外,克唑替尼(Xalkori)作为一种口服药物,可以阻断ROS-1基因发生改变的肿瘤中ROS-1蛋白的活性。这种对ROS-1的影响可能会阻止NSCLC的生长和扩散。  克唑替尼(Xalkori)治疗ROS-1阳性肿瘤患者的安全性和有效性在一项50例ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者的多中心、单组研究中进行了评估。患者每天接受两次克唑替尼(Xalkori),以测量该药物对其肺癌肿瘤的作用。这些研究旨在测量总体反应率,即肿瘤完全或部分缩小的患者百分比。结果显示,66%的参与者经历了非小细胞肺癌肿瘤的完全或部分萎缩,这种效果持续了18.3个月的中位数时间。该研究的安全性结果与克唑替尼(Xalkori)在1669例ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中的安全性评价基本一致。

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