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恩西地平

名称：
Idhifa , enasidenib
适应症：白血病
规格：50mg*30
版本：原研：
新基公司Celgene Corporation
仿制：有
价格：咨询客服

400-001-9763

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恩西地平

恩西地平的批准基于研究AG221-C-001 (NCT01915498)，这是一项关于恩西地平的开放标记、单臂、多中心临床试验，包括199名患有复发或难治性AML的成年人，他们通过上述分析检测到IDH2突变。患者每天口服100毫克的依那普利。完全缓解(CR)和完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)率、CR/CRh持续时间以及从输血依赖转为输血不依赖是批准的基础。

在平均6.6个月的随访时间后，23%的患者经历了平均持续8.2个月的CR或CRh，19%的患者经历了平均持续8.2个月的CR，4%的患者经历了平均持续9.6个月的CRh。首次缓解的中位时间为1.9个月(范围为0.5至7.5个月)，CR/CRh的最佳缓解的中位时间为3.7个月(范围为0.6至11.2个月)。在试验开始时需要输血的157名患者中，34%的患者在至少一个56天的时间段内不再需要输血。在试验开始时不需要输血的42名患者中，76%保持了输血独立性。

恩西地平在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。

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