厄洛替尼

名称：
特罗凯Tarceva , 厄洛替尼Erlotinib
适应症：
规格：
版本：原研：
Delpharm Milano S.r.l.
仿制：有
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厄洛替尼

在一项对731名患者进行的随机试验中，对厄洛替尼和安慰剂进行了比较，证明了其安全性和有效性。该试验的主要终点是存活率。厄洛替尼组的中位总生存期为6.7个月，而安慰剂组为4.7个月。因此2004年11月19日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准厄洛替尼可以用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单药治疗。厄洛替尼被批准用于治疗尽管接受了其他治疗(包括至少一种先前的化疗方案)但癌症仍持续进展的患者。

随后又基于厄洛替尼与吉西他滨联合化疗治疗不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的随机双盲、安慰剂对照III期临床研究达到了改善总体存活率的结果。2005年11月2日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准厄洛替尼(埃罗替尼)联合吉西他滨化疗治疗以前没有接受过化疗的晚期胰腺癌患者。

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