达沙替尼

在97名慢性期CML患者的两项儿科研究中评估了SPRYCEL在儿科患者中的疗效。在两项儿科研究——一项开放标签、非随机剂量范围试验(NCT00306202)和一项开放标签、非随机、单组试验(NCT00777036)中治疗的97名慢性期CML患者中，51名患者(仅来自单组试验)新诊断为慢性期CML，46名患者(17名来自剂量范围试验，29名来自单组试验)对之前的伊马替尼治疗有耐药性或不耐受。97名儿童患者中有91名接受了60 mg/m的舒普生片治疗2每日一次(高BSA患者每日一次最大剂量为100 mg)。对患者进行治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
46例伊马替尼耐药或不耐受患者的基线人口统计学特征为:中位年龄13.5岁(2-20岁)，78.3%为白人，15.2%为亚裔，4.4%为黑人，2.2%为其他人种，52%为女性。51名新诊断患者的基线特征为:中位年龄12.8岁(范围1.9至17.8岁)，60.8%为白人，31.4%为亚裔，5.9%为黑人，2%为其他人种，49%为女性。
伊马替尼耐药或不耐受患者的中位随访时间为5.2年(范围0.5至9.3年)，新诊断患者的中位随访时间为4.5年(范围1.3至6.4年)。