在银屑病中,在2项主要研究中对阿普斯特apremilast进行了研究,共涉及1257名中度至重度斑块型银屑病患者,其中阿普斯特apremilast治疗与安慰剂(假治疗)进行了比较。这两项研究的主要有效性指标是16周后对治疗有反应的患者比例。对治疗的反应被定义为被称为银屑病面积严重指数(PASI-75)的症状评分减少75%或更多的患者。在这两项研究中接受阿普斯特apremilast治疗的患者中,33%(562人中的168人)和29%(274人中的79人)对治疗有反应。相比之下,安慰剂组的这一比例分别为5%(15/282)和6%(8/137)。
对于银屑病关节炎,阿普斯特apremilast已在3项主要研究中与安慰剂进行了比较,涉及1493名既往接受过治疗的活动期患者。已经服用其他所谓的“小分子药物”如甲氨蝶呤的患者在研究期间继续接受这种治疗。疗效的主要衡量标准是在治疗16周后,测量症状如关节压痛和肿胀的评分(ACR-20)有20%的改善。在这三项研究中,32%至41%的服用批准剂量的奥兹拉的患者达到了这一目标,相比之下,服用安慰剂的患者达到了18%至19%。在单独服用奥兹拉的患者和同时服用其他DMARDs的患者中都可以看到益处。
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