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  • 阿替利珠单抗

    阿替利珠单抗

     

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    • 名称:

      PD-L1抑制剂 , Atezolizumab

    • 适应症:膀胱癌
    • 规格:1200mg/20ml
    •  
    • 版本:原研:

      罗氏原研药

    • 仿制:无
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阿替利珠单抗


1.膀胱癌(尿路上皮癌)的阿替利珠单抗疗效:
2017年4月,阿替利珠单抗用于膀胱癌的使用被批准用于不符合顺铂化疗条件的患者,这可能包括高达50%的患者。
在IMvigor210研究-队列1 (NCT02951767)中,119名患者的总缓解率(ORR)为23.5%,其中6.7%的患者完全缓解,16.8%的患者部分缓解。
中位缓解持续时间(DOR)范围为3.7个月至16.6个月,但尚未达到最终缓解持续时间。
对于高水平PD-L1表达的患者,ORR为28.1% (95% CI: 13.8,46.8),缓解持续时间的中位数为29.7个月。中位缓解持续时间(DOR)范围为8.1个月至15.6个月,但尚未达到最终缓解持续时间。
阿替利珠单抗还获得了对患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者的加速批准,这些患者不适合任何含铂化疗,无论PD-L1状态如何。
2.阿替利珠单抗治疗小细胞肺癌的疗效:
2019年3月,FDA批准阿替利珠单抗(atezolizumab)作为治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线药物。阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷化疗联合使用以治疗该适应症。 
在临床研究中,阿替利珠单抗在403名既往未接受过化疗的成人中进行了评估。 
服用阿替利珠单抗联合药物的患者中位总生存期为12.3个月,而服用化疗药物和安慰剂的患者中位总生存期为10.3个月。 
与单独化疗相比,基于阿替利珠单抗的组合也显著降低了疾病恶化或死亡的风险(5.2个月比4.3个月)。
3.阿替利珠单抗对晚期皮肤癌(黑色素瘤)的疗效:
2020年7月,阿替利珠单抗 (atezolizumab)被批准与Cotellic (cobimetinib)和Zelboraf (vemurafenib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在包括黑色素瘤在内的一些癌症中发现了BRAF基因突变。这种突变会增加癌细胞的生长和扩散。
 在IMspire150的3期临床研究中,与安慰剂(非活性治疗)加Cotellic和Zelboraf相比,将阿替利珠单抗加Cotellic和Zelboraf有助于人们延长寿命,而没有疾病恶化或死亡(无进展生存期,PFS)。 
接受阿替利珠单抗加Cotellic和Zelboraf治疗组的中位无进展生存期(该研究的主要终点)为15.1个月。在接受安慰剂加Cotellic和Zelboraf的组中,PFS为10.6个月,具有统计学显著差异(CI:0.63-0.97;P=0.025)。
4.阿替利珠单抗对肝癌(肝细胞癌)的疗效:
2020年5月,阿替利珠单抗被批准与贝伐单抗(Avastin)联合使用,用于治疗不能手术切除或已在体内扩散的肝癌(肝细胞癌)患者。此外,这些患者没有接受肝癌治疗。 
该方案已被证明比索拉非尼(Nexavar)提高了患者的生存率,索拉非尼是一线肝细胞癌治疗的标准。 
批准是基于3期IMbrave150研究的结果。该研究表明,阿替利珠单抗与阿瓦斯丁联合用药显著降低了42%的死亡风险(总生存率,主要终点)(风险比[HR]= 0.58;95%可信区间:0.42-0.79;p=0.0006)与索拉非尼(Nexavar)相比。
阿替利珠单抗加Avastin还显著降低了无进展生存期(PFS ),即疾病恶化或死亡的风险,降低了41 %( HR = 0.59;95% CI:0.47-0.76;p<0.0001),与索拉非尼比较。 
阿替利珠单抗加Avastin组的中位无进展生存期为6.8个月,而索拉非尼组为4.3个月。
包括阿替利珠单抗 (atezolizumab)在内的许多癌症治疗都会产生严重的副作用。虽然阿替利珠单抗是一种免疫疗法,并且与传统化疗相比副作用更小,但对正常细胞的影响仍然存在。

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