卡博替尼(Cabozantinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺髓样癌。
肾癌：在CheckMate -9ER试验中，主要终点是通过BICR评估的无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)和BICR评估的客观缓解率(ORR)。在该试验中，接受Opdivo联合Cabometyx治疗的患者无肿瘤进展生存期是接受舒尼替尼治疗的患者的两倍(中位PFS为16.6个月[95%可信区间[CI]: 12.5-24.9]，而中位PFS为8.3个月危险比[HR]:0.51[95% CI:0.41–0.64]，P < 0.0001中位随访18.1个月]；范围:10.6-30.6个月)。与舒尼替尼相比，Opdivo与Cabometyx联合用药还可降低40%的死亡风险(HR:0.60[98.89% CI 0.40–0.89]；P = 0.0010Opdivo与Cabometyx联合用药未达到中位OS，舒尼替尼未达到中位OS[范围:22.6-NR月])。
此外，与舒尼替尼相比，更多的患者对Opdivo联合Cabometyx有反应，ORR为55.7% (n=180/323) (95% CI: 50.1至61.2)对27.1% (n=89/328) (95% CI: 22.4至32.3)；p < 0.0001。在联合用药组中，8.0% (n=26/323)的患者出现完全缓解，47.7% (n=154/323)的患者出现部分缓解，而舒尼替尼治疗组的这一比例为4.6% (n=15/328)和22.6%(n = 74/328)。在出现缓解的患者中，Opdivo联合Cabometyx治疗的中位缓解持续时间为20.2个月。
肝癌：在pivotal天体试验中，cabozantinib组的中位OS为10.2个月，而安慰剂组为8.0个月(HR 0.76，95% CI 0.63-0.92；p=0.0049)。中位无进展生存期(PFS)增加了一倍多，卡波扎替尼组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月(HR 0.44，95% CI 0.36-0.52；p<0.0001)。卡博替尼组和安慰剂组的客观缓解率分别为4%和0.4%(p = 0.0086)。与安慰剂组33%的患者相比，卡博替尼组64%的患者实现了疾病控制(部分缓解或疾病稳定)。
甲状腺癌：COSMIC-311是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(NCT03690388 ),用于评估在先前VEGFR靶向治疗后进展的局部晚期或转移性DTC患者的疗效，这些患者不符合放射性碘治疗的条件或对放射性碘治疗无效。患者被随机分为两组，一组口服60 mg卡博替尼，每日一次，另一组口服安慰剂，给予最佳支持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
主要疗效结果指标是意向性治疗人群中的无进展生存期(PFS)和前100名随机患者中的总体缓解率(ORR ),由第三方放射学审查委员会根据RECIST 1.1进行评估。与安慰剂相比，CABOMETYX显著降低了疾病进展或死亡的风险(p<0.0001)。卡波扎替尼组的中位PFS为11.0个月(95% CI: 7.4，13.8)，而安慰剂组为1.9个月(95% CI 1.9，3.7)。cabozantinib组和安慰剂组的ORR分别为18% (95% CI: 10%，29%)和0%(95% CI:0%，11%)。
卡博替尼在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。
版权声明：本文为原创文章，版权归海德康海外医疗所有，转载请注明出处，感谢！
原创声明：如有侵权，请联系我们删除。
客服中心
QQ客服
