达罗他胺

名称：
Nubeqa
适应症：前列腺癌
规格：300mg
版本：原研：
拜耳制药
仿制：无
价格：咨询客服

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达罗他胺

2019年7月美国食品药品监督管理局(FDA)批准雄激素受体抑制剂Nubeqa（达罗他胺）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。该批准是基于评估Nubeqa加雄激素剥夺疗法(ADT)的ARAMIS III期试验，该试验证明无转移生存期(MFS)的主要疗效终点有非常显著的改善，中位数为40.4个月，而安慰剂加ADT为18.4个月。

与多西他赛联合用于治疗患有转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者是基于ARASENSIII期试验的结果，该试验证明总生存率(OS)有统计学上的显著增加，这是该试验的主要终点，并且与ADT和多西紫杉醇相比，使用Nubeqa（达罗他胺）加雄激素剥夺疗法(ADT)和多西紫杉醇治疗的患者的死亡风险降低了32%。另外，Nubeqa（达罗他胺）加ADT和多西他赛治疗也导致疼痛进展时间的统计学显著延迟。

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