格拉吉布,Glasdegib

名称：
Daurismo , 格拉斯吉布,glasdegib
适应症：白血病
规格：100mg*30
版本：原研：
辉瑞
仿制：无
价格：咨询客服

400-001-9763

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格拉吉布,Glasdegib

格拉吉布（Glasdegib）的批准是基于一项多中心、开放标签、随机研究(BRIGHT AML 1003，NCT01546038 ),其中包括115名新诊断AML患者，他们至少符合以下标准之一:a)年龄75岁或以上，b)严重心脏病，c)东部合作肿瘤学小组基线绩效状态为2，或d)基线血清肌酐> 1.3 mg/dL。患者以2:1的比例随机接受格拉吉布（Glasdegib）(每日100 mg ),在28天周期的第1天至第10天皮下注射LDAC 20 mg(每日两次)( N=77)或在28天周期中接受LDAC单独治疗(N=38 ),直到疾病进展或不可接受的毒性。
疗效是根据总体存活率的改善(从随机分组到任何原因导致死亡的日期)来确定的。中位随访时间为20个月，格拉吉布（Glasdegib） + LDAC组的中位生存期为8.3个月(95% CI: 4.4，12.2)，单用LDAC组为4.3个月(95% CI: 1.9，5.7)，HR为0.46 (95% CI: 0.30，0.71；p=0.0002)。
最常见的不良反应发生在≥ 20%的患者中，包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少症、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲下降、味觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。

格拉吉布,Glasdegib在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。

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