ASCEMBL 是一项多中心、随机、活性对照、开放标签的临床试验,正在评估阿西米尼对Ph+CML CP患者的疗效,这些患者之前接受过两次或更多次TKIs治疗。总共233名患者被随机分组(2:1),并根据主要细胞遗传学反应(MCyR)状态进行分层,接受阿西米尼40mg每日两次或博舒替尼(Bosutinib)500mg每日一次。患者继续治疗,直到出现不可接受的毒性或治疗失败。主要疗效结果指标是24周时的主要分子反应(MMR)。在接受阿西米尼治疗的患者中,MMR发生率为25%(95% CI: 19,33),而在接受阿西米尼治疗的患者中,MMR发生率为13%(95% CI: 6.5,23;p=0.029)。中位随访持续时间为20个月,中位MMR持续时间尚未达到。
CABL001X2101是一项多中心、开放性临床试验,正在评估阿西米尼对伴T315I突变的Ph+CML CP患者的疗效。疗效是基于45名T315I突变患者接受阿西米尼200mg,每日两次。患者继续治疗,直到出现不可接受的毒性或治疗失败。主要疗效结果指标是MMR。42%(19/45,95%可信区间:28%至58%)的患者在24周内实现了MMR。49%(22/45,95%可信区间:34%至64%)的患者在96周内实现了MMR。治疗持续时间的中位数是108周。
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