0.01%硫酸阿托品滴眼液

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这是双盲，安慰剂对照，平行组随机3期临床试验于2017年11月20日至2022年8月22日进行。分别在中国(合作伙伴兆科眼科进行)和欧美进行临床试验。

入组参与者年龄在3至16岁之间，近视度数为50度至600度，散光度不超过150度。受试者随机使用安慰剂、0.01%阿托品滴眼液和0.02%阿托品滴眼液。

主要终点:治疗第36个月，达到近视进展小于50度的眼睛比例。

次要终点:眼轴长度和等效球镜度(SER)较基线平均变化。

试验结果:

-治疗第36个月，0.01%阿托品滴眼液治疗组28.5%的接受治疗的眼睛近视进展小于50度;0.02%阿托品滴眼液这一比例为22.1%，而安慰剂组为17.5%。

-治疗第36个月，对比安慰剂组，0.01%阿托品滴眼液组的近视进展平均减轻24度;对比安慰剂组，0.02%阿托品滴眼液组近视进展平均减轻10度，

-治疗第36个月，对比安慰剂组，0.01%阿托品滴眼液组的眼轴长度平均减少0.13mm;对比安慰剂组，0.02%阿托品滴眼液组平均减少0.08mm。

0.01%硫酸阿托品滴眼液在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。

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