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  • 玛伐凯泰

    玛伐凯泰

     

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    • 名称:

      Camzyos , mavacamten

    • 适应症:其他疾病
    • 规格:2.5mg*30粒,5mg*30粒,10mg*30粒,15mg*30粒
    •  
    • 版本:原研:

      Bristol-Myers Squibb Company

    • 仿制:有
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玛伐凯泰


EXPLORER HCM试验为一项3期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心、国际并行的试验,共涉及251名受试者。
主要终点:
在治疗第30 周时,评估达到以下临床改善的患者比例:
1、峰值耗氧量(pVO2)≥1.5 mL/kg/min 和 NYHA 等级至少提高1级,或
2、峰值耗氧量(pVO2)≥3.0 mL/kg/min且NYHA 等级无恶化。
试验结果:
-治疗第30周时,33%本品组患者(N=123人)的峰值耗氧量提高(pVO2)≥1.5mL/kg/min且 NYHA等级改善至少提高1级,而安慰剂组(N=128人)为14%,二者的治疗差异为19% (95% CI;P=0.0005)。
-治疗第30周时,23%本品组患者(N=123人)的峰值耗氧量(pVO2)≥3.0 mL/kg/min且NYHA 等级无恶化,而安慰剂组(N=128人)11%,二者治疗差异为13%(95% CI;P=0.0005)。

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