Calquence ,阿卡替尼Acalabrutinib ,阿卡拉布替尼
阿斯利康ASTRAZENECA
【适应症】
Calquence于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括:
(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;
(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL,包括小细胞淋巴瘤[SLL])成人患者。
2020年11月,Calquence获得欧盟批准,一线和多线治疗CLL。
在欧盟和日本,Calquence尚未被批准用于治疗MCL。
【规格】
胶囊,100mg/60粒装。
【用法用量】
(1) 每日两次,每次1粒。
(2) 不要打碎、打开或咀嚼胶囊。
(3) 用治疗中断,剂量减低,或终止处理毒性。
【常见不良反应】
最常见不良反应(被报告在≥ 20%的患者)为:贫血,血小板减少,头痛,中性细胞减少,腹泻,疲乏,肌肉痛,和瘀伤。
【警告及注意事项】
(1) 出血:对出血监视和使当地处理。
(2) 感染:监视患者感染的体征和症状和如需要时治疗。
(3) 血细胞减少:在治疗期间每月监视完全血细胞计数。
(4) 第二个原发性额性病:在患者中曽发生其他恶性病,包括皮肤癌和其他癌症。忠告患者使用对日光防护。
(5) 心房颤动和扑动:监视心房颤动和心房扑动和如适当处理。
【药物相互作用】
(1) CYP3A抑制剂:避免与强CYP3A抑制剂共同给药。可能被建议剂量调整。
(2) CYP3A诱导剂:避免与强CYP3A诱导剂共同给药。可能被推荐剂量调整。
(3) 胃酸减低药物:避免与质子泵抑制剂(PPIs)个体给药。与H2受体拮抗剂和抗酸剂交错给药。
【特殊人群使用】
哺乳:建议妇女不要哺乳喂养。
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