纳武利尤单抗

　　【适应症】

　　在中国，Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。根据BMS网站产品说明书，截至目前，Opdivo在中国已批准3个适应症：

　　（1）单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　（2）单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。

　　（3）用于治疗既往接受过2种或2种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
　　【用法用量】

　　单药治疗：240mg，每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药，输注60分钟以上，按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性

　　【不良反应】

　　疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外，Opdivo对人体免疫系统的影响还有可能导致严重的副作用即免疫介导的器官损伤，侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺体和大脑。

　　【警告和注意事项】

　　免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。

　　免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。

　　免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。

　　免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

　　免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

　　免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。