阿基仑赛

　　Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel，Axi-Cel）是一款CD19 CAR-T细胞疗法。在美国，Yescarta于2017年10月获FDA批准，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。

　　2021年3月，Yescarta获FDA批准一个新的适应症：用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　在中国，2021年6月，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准阿基仑赛注射液 (商品名：奕凯达)上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）。

　　1. YESCARTA能治疗哪些疾病呢？

　　YESCARTA是治疗成年人非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一种疗法。用于前期使用至少两种其他治疗失败的情况。Yescarta主要是治疗对前期至少两种其他治疗方法效果差或治疗后复发的大B细胞淋巴瘤。

　　2.YESCARTA临床疗效怎么样呢？

　　FDA公布的YESCARTA的临床试验结果显示：101位复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者接受了YESCARTA治疗后，72%（73位）的患者癌症有好转，其中51%（52位）的患者癌症表现为完全缓解，21%（21位）的患者表现为部分缓解。经过长期追踪病情，发现使用YESCARTA治疗有效的73名患者中，一半患者的疾病持续缓解的时间长度为9.2个月。

　　3.使用YESCARTA治疗前，哪些是我需要了解的最重要信息？

　　YESCARTA可能导致威胁生命的副反应，可能导致死亡。如果您有以下任何情况，立即告诉您的医生，立即就医。

　　发热（≥38℃）、呼吸困难、畏寒或寒颤、意识模糊、头昏眼花或头晕、重度的恶心，呕吐或腹泻、心跳加快或不规则、重度的疲劳或虚弱乏力

　　就医时很重要的一点，就是要告诉医生您之前接受过YESCARTA的治疗，并且向医生展示您的YESCARTA患者卡片，医生将用药治疗副反应。

　　4.使用YESCARTA之前，需要告诉医生哪些呢？

　　神经系统的问题（如：癫痫，中风或记忆力缺失）、肺或呼吸问题、心脏问题、肾脏问题、肝脏问题、近期有感染或有活动性感染

　　向您的医生说明展示您使用的全部药物，包括处方药和非处方药以及植物补充剂。

　　5.YESCARTA治疗具体过程是怎样的呢？

　　YESCARTA治疗的具体步骤如下：

　　1.首先是“白细胞分离”过程：抽血收集患者的血液，从中分离出白细胞。

　　2.分离得到的白细胞将被送往一个生产中心。进行YESCARTA生产。

　　3.在使用YESCARTA治疗之前，医生将对患者进行3天的化疗，用来准备身体，接受YESCARTA治疗。

　　4.当YESCARTA生产好了，医生将对患者进行YESCARTA治疗，具体是通过一个静脉导管（置于患者静脉内的）进行静脉输注，一般输注时间小于30分钟。

　　5.在接受YESCARTA输入之后，您需要每天在治疗处，接受进行至少7天的监测。

　　6.在接受YESCARTA输入之后，您还须计划在治疗处附近停留至少4周。这期间，您的医生将会观察、监测有无不良反应发生，如果有发生就会给于相应的处理。

　　7.您可能会因为副作用反应而住院，如果副反应已经被处理控制，您的医生将让您出院，这时，您可以安全放心的出院。

　　8.您的医生可能会给你抽血检查，来跟踪您的治疗情况。抽血检查对于您来说是很重要的。如果您有错过预约，请尽快联系您的医生进行重新预约进行检查。

　　6.在接受YESCARTA治疗之后，我该注意什么呢？

　　在使用YESCARTA之后的8周内不要开车，操作重型机器，或进行其他危险活动，因为YESCARTA治疗可能会导致患者出现发困，意识模糊，虚弱感，暂时记忆和协调问题。

　　不要献血，捐器官、组织和细胞用于移植。

　　7.YESCARTA有哪些副作用呢？

　　YESCARTA最常见的副作用包括：

　　发热（≥38℃）、白细胞水平降低（可同时伴发热）、红细胞水平降低、低血压（常表现为头昏眼花或头晕，头痛，感觉疲劳，呼吸短促）、心率加快、意识模糊、讲话困难或发音含糊、恶心、腹泻。