艾可瑞妥单抗（Epcoritamab-bysp)-EPKINLY

[二、适应症]
艾可瑞妥单抗（Epcoritamab-bysp）是一种双特异性CD20 导向CD3T细胞接合剂，用于治疗以下病症：
1、弥湿性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤：复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者，未另行说明，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL，以及接受过两线或两线以上全身治疗的高级别B细胞淋巴瘤。
2、滤泡性淋巴瘤（FL）：接受过两线或两线以上全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
[三、用法用量]
一、艾可瑞妥单抗仅用于皮下注射（SC），建议剂量：
1、B 细胞淋巴瘤：每个周期为28天
（1）第 1 周期
第 1 天（递增剂量 1）：0.16mg SC
第 8 天（增加剂量 2）：0.8mg SC
第 15 天（首次全剂量）：48mg SC（首次 48 毫克剂量期间，患者住院 24 小时）
第 22 天：48 毫克皮下注射
（2）第 2 和第 3 个周期：第 1、8、15 和 22 天：48mg SC
（3）周期 4-9：第 1 天和第 15 天：48mg SC
（4）第 10 周期及之后：第 1 天皮下注射 48mg，每 28 天一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性
2、滤泡性淋巴瘤：每个周期为28天
（1）第 1 周期
第 1 天（递增剂量 1）：0.16mg SC
第 8 天（增加剂量 2）：0.8mg SC
第 15 天（增加剂量 3）：3mg SC
第 22 天（首次全剂量）：48 毫克 SC
（2）第 2 和第 3 个周期：第 1、8、15 和 22 天：48mg SC
（3）周期 4-9：第 1 天和第 15 天：48mg SC
（4）第 10 周期及之后：第 1 天皮下注射 48 毫克，每 28 天一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性
二、用药管理：监测所有患者是否出现CRS 和ICANS 的症状和体征。DLBCL 或高级别B细胞淋巴瘤患者应在服用第1周期第15天剂量48mg后住院24小时。按照建议进行治疗前用药、治疗后用药和预防措施。艾可瑞妥单抗0.16mg和0.8mg的剂量需要在使用前稀释。
[四、使用注意事项]
1、感染：可能导致严重或致命的感染。监测患者感染的症状和体征，包括机会性感染，并进行适当治疗。
2、细胞减少：在治疗期间监测全血细胞计数。
3、胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议育龄期女性注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
[五、副作用]
艾可瑞妥单抗最常见（≥20%）的不良反应是细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。最常见的3至4级实验室异常（≥10%）是淋巴细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降，血红蛋白下降和血小板下降。
[六、作用机制]
艾可瑞妥单抗是一种与T细胞结合的双特异性抗体，与T细胞表面表达的CD3受体和淋巴瘤细胞和健康B系细胞表面表达CD20结合。在体外，艾可瑞妥单抗激活T细胞，引起促炎细胞因子的释放，并诱导B细胞的裂解。
[七、耐药处理]
参考相关临床诊疗指南或咨询主治医师。