Breyanzi是CD19导向的CAR-T细胞疗法。FDA已批准Breyanzi,治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的R/R LBCL成人患者,包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、滤泡性淋巴瘤3B级。Breyanzi不适用于原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤患者的治疗。Breyanzi治疗一线治疗失败后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的申请正在接受FDA的审查,预计2022年6月公布结果。
2022年5月,公布了Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤最新结果,研究纳入一线治疗后被认为不适合大剂量化疗或造血干细胞移植(HSCT)的难治性或复发性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,结果显示:
中位随访15.5个月,大多数接受Breyanzi治疗的患者的病情减轻,总缓解率[ORR]:80%,54%的患者实现完全缓解(CR)。Breyanzi诱导的缓解持久,中位缓解持续时间(DOR)为12.1个月(95%CI:6.2-NR)。在实现CR的患者中,中位DOR为21.7个月(95%CI:12.7-NR)。中位无进展生存期(PFS)为9个月(95%CI:4.2-未达到),中位总生存期(OS)未达到。
Breyanzi治疗的患者在疲劳和疼痛方面有显著改善。70%的患者在第6个月时生活质量得到显著改善。Breyanzi作为二线治疗,能够为过去预后不良的患者提供持久的缓解和改善的生活质量。
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