Rubraca(rucaparib、卢卡帕尼)已批准3个适应症:
(1)作为一种单药疗法,用于含铂化疗病情部分缓解或完全缓解的复发性卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗;
(2)作为一种单药疗法,用于既往已接受2种或多种化疗且携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
(3)作为一种单药疗法,用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
2021年3月,公布了一项Rubraca(rucaparib、卢卡帕尼)治疗卵巢癌的最新研究数据。
该研究在先前已接受过2种或2种以上化疗方案、完全铂敏感或部分铂敏感或铂耐药、携带BRCA突变(包括种系突变和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌患者中开展。
主要疗效人群(n=325)包括携带有害BRCA突变患者组,排除了经血液检测确定的携带BRCA逆转突变的患者组。
结果显示:
(1)在主要疗效人群(n=325)中,与化疗组(n=105)相比,Rubraca组(n=220)中位InvPFS:7.4个月 vs 5.7个月。
(2)在ITT人群(n=349)中,与化疗组(n=116)相比,Rubraca组(n=233)中位InvPFS:7.4个月 vs 5.7个月。
(3)BRCA逆转突变的患者占本研究入组患者的7%,这些患者用Rubraca治疗,益处有限。
Rubraca最常见的≥3级不良事件是贫血/血红蛋白下降、中性粒细胞减少/中性粒细胞绝对计数下降、乏力/疲劳、血小板减少/血小板减少和ALT/AST升高。
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